在海外市场上，无论节假日如何更迭，我们的工作步伐始终保持不变。为了推动材料认证和申报上市的流程顺利进行，我们必须持续跟进，这对我们产品在国际舞台上的推广速度具有至关重要的意义。
在平常的日子里，位于张江机器人谷的企业司羿智能的创始人兼总经理尹刚刚频繁地收到工作相关的微信和邮件，海外注册团队与他保持着紧密的联系。即便在平常的工作中，他最为关注的仍是产品的海外上市和研发进度。
2024年正好是尹刚刚扎根张江的第十个年头。研究生毕业就从事机器人领域，从工业机器人起步，最终他将事业目标瞄准了中国著名品牌康复器械，并带领团队研发了多款具有全球“独创”理念的产品。
就在去年11月，司羿智能还发布了全球首款脑机软体手功能康复机器人并拿到了国内注册证。按照尹刚刚的计划，今年司羿智能还会有3款设备拿到医疗器械注册证。“以前我们是国内先申报再拓展海外市场，随着此前产品被海外市场高度认可，我们现在研发的创新产品走的都是全球同步上市的道路。”尹刚刚说。
▍产品获多项权威认证进入80多个国家和地区、服务全球数百万人
不需要开颅，不需要做侵入式的创伤手术，使用“羿生脑机接口康复训练与评估系统”，患者只需佩戴脑电帽，就可以用意念“操控”手腕、手指等来进行康复训练。该系统是国内首款获得医疗器械注册证并实现临床落地的脑机接口软体手功能康复机器人。
“羿生脑机接口康复训练与评估系统”演示场景
国内外多家科技巨头在不同领域探索脑机接口技术的应用，本身落地的项目并不多，而用于康复领域并实现量产的更是鲜有。除神经信号处理、脑机接口带宽设置等技术壁垒外，脑机接口器械的设计及安全性也关系到其临床适用性。
作为康复医疗领域产学研转化的代表，司羿智能携手交通大学、华山医院等研究团队，实现了“脑-机-肌”协同交互，系统融合了柔性驱动与神经科学技术，显著提升产品安全性、可操作性、便捷性等。
该产品设有多重安全设置，专利气动与传感技术，可有效避免二次伤害;具有全周期手功能康复训练模式，包含肌力、关节活动度、认知、ADL日常生活能力、协调性、情景多维度训练等。
在产品设计上，“羿生脑机接口康复训练与评估系统”采用弹性织物和无压痕缝制技术，使患者手部受力均匀，不会对皮肤造成伤害，且康复手套有多种尺寸，满足不同手型的患者需求。通过该系统，患者可实现多维度、多场景、主动化的康复治疗，大大提高临床康复效率，有效降低患者致残率。
“羿生脑机接口康复训练与评估系统”
正是基于在技术及设计上的领先性，“羿生脑机接口康复训练与评估系统”还获得世界三大设计奖中的两大“评审团”认可，并斩获德国红点、iF两项国际大奖。该产品推向市场后，已达成了数十台的订单量，入驻四川、江苏、山东和浙江等地的三甲医院康复科或神经内科。
目前，司羿智能的多款产品已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE等多项权威认证，进入80多个国家和地区，4000多家医疗机构、60000多户家庭，服务全球数百万人，受到多国专业康复机构、康复治疗师及患者的信赖。
▍从上万元“降到”千元内加速产品迭代让价格更“亲民”
在尹刚刚看来，产品始终是要围绕用户转。“用户的需求就是用得好、用得起。”
2014年来到张江工作，2017年，尹刚刚在张江创立了司羿智能，当时团队只有4个人，想法也很简单，先做出一款“机械手套”去帮助有需求的患者。没想到的是，由于缺乏临床经验，产品投入使用后的效果并不理想。“手部的康复机器必须得轻巧、灵活、不是说能戴着动就行了，一定要能辅助患者进行被动训练、助力训练、抗阻训练等。”
及时修正研发思路，随后司羿智能出品的机器人手套，以仿生气动人工肌肉柔性驱动器作为康复手套的动力，而不再使用传统的康复机械结构。
司羿智能工作场景
产品好了，打开市场绕不开的是“价格”。“我们最早的机器人手套要卖到上万元，现在最基础的款大概在500元。在追求卓越产品质量的同时，我们深知成本的重要性。因此，每一次的产品优化迭代，对研发团队来说都是一次极大的挑战。他们需要竭尽全力，不断地推翻、重塑，以求在保证质量的同时实现成本的显著降低。这其中的艰辛，如同‘扒层皮’般的痛苦，但也正是这种痛苦，铸就了我们产品的卓越品质和竞争力。”尹刚刚说，对于产品的“降本”他始终很执着。
以去年11月刚刚获得上市许可的“全球首款脑机软体手功能康复机器人”为例，尹刚刚已将“降本”放在了研发优先目录中，目标是为了尽早推出“家用型”。
虽然目前ToB端仍是康复医疗器械主要的销售模式，但司羿智能在几年前已走出了一条全然不同的商业模式——打开康复器械消费级市场。
羿生®手功能康复机器人(医用版)
最新发布的《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，提出要强化老年用品创新，打造智慧健康养老新业态，推广应用智能护理机器人、家庭服务机器人，大力发展康复辅助器具产业，发展抗衰老产业。机构预测，我国未来的康复需求会逐步加大，康复医疗器械的行业规模将超过千亿。
与手术机器人相比，康复机器人的应用场景远多于手术机器人。不只是在三甲等大型医院，县医院、社区医院甚至养老机构、社会办医疗机构都是康复机器人的落地场景。而尹刚刚认为，未来“家庭”也将成为康复机器人应用的重要场景，推动“入户”的关键就在于加速产品的可及性和保障安全性。“我们的策略是ToB端和ToC端各占50%，让更多患者在日常居家中就能自己完成康复训练。”
正是在创新技术及差异化产品的基础上，司羿智能成功走出国门，将中国智慧输出到全球各地。公司旗下品牌Syrebo®已入驻英国皇家白金汉郡医院、英国霍布斯康复中心(英国最大的社区康复连锁中心)、Homerton University Hospital、意大利马努斯·布雷西亚康复中心、俄罗斯乌拉尔神经康复中心等多家海外知名医疗机构。
浦东新区在应用场景方面给予了大力的政策支持，积极推动协作机器人、高端医疗机器人、人形机器人等前瞻领域重点布局。这一政策导向对于司羿智能等从事机器人行业的企业来说，提供了良好的发展环境和机遇。自2022年搬入张江机器人谷后，司羿智能团队也增加至上百人，并又多了一重“身份”：浦东新区养老产业生态合作伙伴。
“得益于浦东新区的政策支持，司羿智能在研发、生产和销售等方面得以获取更多的资金、人才和技术支持，从而加快企业的发展步伐。”尹刚刚表示，公司正在全球范围内逐步建立起稳定的销售渠道，产品应用有望进一步扩大，进而加速实现“让人人享有创新康复服务”的美好愿景。
